Chuyên gia Mỹ cảnh báo việc cấp phép sử dụng khẩn cấp vắcxin COVID-19

Sức khỏe
Cảnh báo được đưa ra trong bối cảnh các nhà khoa học và các chuyên gia y tế lo ngại Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) có thể chịu sức ép cấp phép cho một loại vắcxin quá sớm.

Chuyen gia My canh bao viec cap phep su dung khan cap vacxin COVID-19 hinh anh 1Vắcxin phòng COVID-19 được phát triển bởi công ty công nghệ sinh học Sinovac ở Bắc Kinh, Trung Quốc. (Ảnh: THX/TTXVN)

Chuyên gia hàng đầu về bệnh truyền nhiễm của Mỹ Anthony Fauci cảnh báo việc phân phối một loại vắcxin phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 theo cơ chế Cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) trước khi vắcxin được chứng nhận an toàn và hiệu quả thông qua những thử nghiệm trên diện rộng, có thể ảnh hưởng tiêu cực đến việc thử nghiệm những loại vắcxin khác.

Cảnh báo được đưa ra trong bối cảnh các nhà khoa học và các chuyên gia y tế lo ngại Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) có thể chịu sức ép cấp phép cho một loại vắcxin quá sớm.

Giám đốc Viện nghiên cứu các bệnh dị ứng và truyền nhiễm quốc gia Mỹ Anthony Fauci cho rằng việc vội vàng cấp phép một vắcxin khi chưa chứng minh hiệu quả, kể cả trong lúc cấp bách, sẽ gây ra nhiều nguy cơ.

[Hơn 170 nước tham gia kế hoạch vắcxin ngừa COVID-19 trên toàn cầu]

Theo ông Fauci, một trong những nguy hiểm tiềm tàng là sẽ gây khó khăn đối với những loại vắcxin khác đang trong giai đoạn thử nghiệm và muốn tìm các tình nguyện viên tham gia.

Các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn với những loại vắcxin tiềm năng nhất từ Moderna Inc, Pfizer Inc và AstraZeneca Plc, muốn mời hàng chục nghìn người tham gia những thử nghiệm đã được triển khai trong vài tuần gần đây.

Ông Fauci nhấn mạnh những chỉ dẫn của FDA đối với việc sử dụng vắcxin cần phải chứng minh vắcxin an toàn và hiệu quả.

Trước đó, hôm 23/8, FDA đã cấp phép khẩn cấp việc sử dụng huyết tương của bệnh nhân COVID-19 đã phục hồi trong điều trị cho các bệnh nhân khác trước khi tác dụng của phương pháp này được đánh giá đầy đủ trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên.

Động thái này làm dấy lên quan ngại rằng quy trình cấp phép của FDA có thể bị can thiệp.

Chuyên gia bệnh truyền hiễm và cũng là một nhà nghiên cứu vắcxin, Tiến sĩ Peter Hotez, thuộc Đại học dược Baylor bày tỏ "rất quan ngại" về việc sử dụng cơ chế EUA đối với vắcxin, nhấn mạnh điều này khác hẳn với việc sử dụng cơ chế này đối với phương pháp điều trị bằng huyết tương.

Hiện một loại vắcxin an toàn và hiệu quả được cho là một giải pháp quan trọng để chấm dứt đại dịch đang làm đảo lộn thế giới.

Ngày 22/8 vừa qua, quan chức cấp cao của Ủy ban Y tế quốc gia Trung Quốc (NHC), Zheng Zhongwei, cho biết nước này đã bắt đầu đưa vắcxin phòng COVID-19 thử nghiệm vào sử dụng cho những nhóm có nguy cơ cao mắc bệnh từ hồi tháng 7 vừa qua với mục đích tăng cường miễn dịch cho các nhóm có nguy cơ đặc biệt như các nhân viên y tế, những người làm việc trong ngành thực phẩm, giao thông và dịch vụ.

Nhà chức trách có thể cân nhắc điều chỉnh quy mô các chương trình sử dụng vắcxin khẩn cấp để ngăn chặn nguy cơ bùng phát dịch trong mùa Thu và mùa Đông tới.

Hôm 11/8, Nga đã đăng ký vắcxin phòng COVID-19 đầu tiên trên thế giới. Vắcxin có tên là Sputnik V, được phát triển bởi Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật Gamaleya thuộc Bộ Y tế Nga.

Ngày 15/8, Bộ Y tế Nga thông báo khởi động sản xuất vắcxin. Mới đây, một quan chức Nga cho biết Belarus sẽ là quốc gia đầu tiên được Nga cung cấp vắcxin Sputnik V. Phát biểu với hãng tin TASS, Thư ký báo chí của Tổng thống Nga Vladimir Putin, ông Dmitry Peskov, xác nhận việc Belarus tham gia quá trình thử nghiệm vắcxin phòng bệnh COVID-19 của Nga là một trong những chủ đề được ông Putin và người đồng cấp Belarus Alexander Lukashenko thảo luận trong cuộc điện đàm.

Hãng thông tấn BelTA của Belarus cũng đưa tin hai tổng thống đã nhất trí Belarus sẽ là quốc gia đầu tiên được cung cấp vắcxin phòng COVID-19 do Nga sản xuất và công dân Belarus sẽ tham gia vào giai đoạn thứ ba của quá trình thử nghiệm vắcxin trên cơ sở tự nguyện./.

Lê Ánh (TTXVN/Vietnam+)

https://www.vietnamplus.vn/chuyen-gia-my-canh-bao-viec-cap-phep-su-dung-khan-cap-vacxin-covid19/659315.vnp
Cẩn trọng khi tự ý điều trị cúm bằng Tamiflu

Cẩn trọng khi tự ý điều trị cúm bằng Tamiflu

Tình hình dịch cúm đang diễn biến phức tạp tại nhiều nước trên thế giới, trong đó có Việt Nam. Những ngày gần đây, nhiều người dân đã đi tiêm phòng vaccine và thậm chí còn tìm mua thuốc Tamiflu để tự điều trị.

Tin nổi bật khởi nghiệp trẻ

Người trẻ chạy đua giảm cân sau Tết

Người trẻ chạy đua giảm cân sau Tết

Trở lại làm việc, học tập sau kỳ nghỉ dài ngày, nhiều người trẻ "méo mặt" khi bước lên bàn cân. Để lấy lại vóc dáng, không ít người trong số họ tìm đến các hoạt động thể thao, tập gym kết hợp ăn uống lành mạnh.

Giới sáng tạo khấp khởi mừng đón tin vui

Giới sáng tạo khấp khởi mừng đón tin vui
TP Hà Nội đang lấy ý kiến cho Dự thảo Nghị quyết Quy định về tổ chức và hoạt động của trung tâm công nghiệp văn hóa. Trước thông tin này, nhiều doanh nghiệp trong lĩnh vực văn hóa mừng rỡ, chờ đón tin vui.

Phân cấp, ủy quyền - "bệ phóng" cho Hà Nội bứt phá

Phân cấp, ủy quyền - "bệ phóng" cho Hà Nội bứt phá
Thời gian qua, nhờ thực hiện phân cấp, ủy quyền, công tác cải cách hành chính của TP Hà Nội đã đạt được nhiều kết quả tích cực và được Nhân dân Thủ đô đánh giá cao. Đây là một quyết sách mang tính chất đột phá, khuyến khích sự năng động, sáng tạo, tự ch

Người thắp lửa yêu thương từ Bếp Hoa Từ Tâm

Người thắp lửa yêu thương từ Bếp Hoa Từ Tâm
Thành phố Hồ Chí Minh, với nhịp sống hối hả và sôi động, ẩn chứa trong mình những mảnh đời kém may mắn, cần sự quan tâm và chia sẻ từ cộng đồng. Giữa lòng thành phố ấy, chị Đỗ Ngọc Hà - Nhóm trưởng Hội thiện nguyện Bếp Hoa Từ Tâm đã trở thành tấm gương sá

"Cháy túi" vì tụ tập liên miên sau Tết

"Cháy túi" vì tụ tập liên miên sau Tết
Quay lại văn phòng sau kỳ nghỉ Tết Ất Tỵ, nhiều người trẻ thừa nhận chỉ làm cầm chừng, chưa lấy lại 100% năng suất. Dù "cháy túi", không ít người trong số họ vẫn hẹn bạn bè đi nhậu, cà phê đầu năm để không bỏ lỡ “tháng ăn chơi”.

Người bệnh có thể yên tâm hơn

Người bệnh có thể yên tâm hơn
Đề xuất bỏ thủ tục chuyển tuyến đối với một số trường hợp bệnh hiếm, bệnh hiểm nghèo, được lên thẳng cấp chuyên môn cao tại dự thảo Luật sửa đổi.

"Cháy túi" vì tụ tập liên miên sau Tết

"Cháy túi" vì tụ tập liên miên sau Tết
Quay lại văn phòng sau kỳ nghỉ Tết Ất Tỵ, nhiều người trẻ thừa nhận chỉ làm cầm chừng, chưa lấy lại 100% năng suất. Dù "cháy túi", không ít người trong số họ vẫn hẹn bạn bè đi nhậu, cà phê đầu năm để không bỏ lỡ “tháng ăn chơi”.